Je li sigurno uzimati ekstrakt crnog češnjaka?

Podrijetlo i aktivne komponente ekstrakta crnog češnjaka

Crni češnjak nije prirodna sorta, već se proizvodi strogo kontroliranim procesom fermentacije. Svježi češnjak fermentira na 60-80 stupnjeva i 70-90% vlažnosti 30-90 dana. Tijekom ovog procesa, ljute komponente u češnjaku (kao što je alicin) pretvaraju se u stabilnije aktivne tvari, od kojih je najreprezentativniji S-alil-L-cistein (SAC). Studije su pokazale da je SAC ključna funkcionalna komponentaekstrakt crnog češnjaka, a njegov sadržaj izravno određuje biološku aktivnost i tržišnu vrijednost proizvoda.

 

Je li sigurno uzimati ekstrakt crnog češnjaka?

Test akutne toksičnosti
Studija akutne oralne toksičnosti koju je objavilo Kyoto Pharmaceutical University u Japanu 2018. pokazala je da vrijednost LD50ekstrakt crnog češnjaka(1,2% sadržaja SAC) u mišjem modelu bila je veća od 5000 mg/kg tjelesne težine, što pripada kategoriji praktički ne-toksičnosti. Preračunato u dozu od 70 kg za odrasle, to znači da čak ni jednokratno uzimanje 350 g ekstrakta crnog češnjaka ne bi predstavljalo rizik od akutnog trovanja.

90-dnevni test subkronične toksičnosti
90-dnevni eksperiment s gavažom na štakorima koji je proveo Korea Food Research Institute 2019. godine, slijedeći smjernice OECD-a 408, pokazao je da dnevni unos 500 mg/kg tjelesne težine ekstrakta crnog češnjaka (0,8% SAC) nije pokazao štetne učinke (NOAEL), a biokemijski i histopatološki pokazatelji krvi i jetre i bubrega nisu se značajno razlikovali od kontrolne skupine. Klinička ispitivanja na ljudima
U randomiziranom, dvostruko-slijepom, placebom-kontroliranom ispitivanju objavljenom u *Journal of Medicinal Food* 2021., 120 pacijenata s blagom hiperlipidemijom primalo je kapsule ekstrakta crnog češnjaka (SAC 1,0 mg/kg tjelesne težine) dnevno tijekom 12 tjedana. Rezultati su pokazali:
Prosječni ukupni kolesterol smanjen za 8,3%
Lipoprotein-niske gustoće smanjen za 10,1%
Nisu uočene abnormalnosti jetrene ili bubrežne funkcije, gastrointestinalne nelagode ili alergijske reakcije.

Procjena interakcija lijekova
In vitro eksperimenti s enzimskim sustavom CYP450 koje je provelo Slobodno sveučilište u Berlinu 2022. godine potvrdili su da ekstrakt crnog češnjaka u koncentracijama od 0,1-10 ug/mL nije značajno inhibirao aktivnost glavnih metaboličkih enzima kao što su CYP3A4 i CYP2D6, što ukazuje na vrlo nizak rizik od interakcije s uobičajenim lijekovima na recept (kao što su statini i antihipertenzivi).

 

Međunarodni regulatorni okvir i usklađenost

US FDA certifikat
FDA je 2016. godine ekstrakt crnog češnjaka certificirala kao GRAS (Generally Recognized As Safe) s GRN brojem 635, što dopušta njegovu upotrebu kao sastojka dodatka prehrani, s preporučenim dnevnim unosom od najviše 1,5 g (izračunato kao 1% SAC).

EU EFSA mišljenje
Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) izdala je tehničko mišljenje 2018. godine, klasificirajući ekstrakt crnog češnjaka kao "tradicionalnu hranu", dopuštajući njegovu cirkulaciju na tržištu EU-a bez odobrenja nove hrane.

Obavijest kineske nacionalne zdravstvene komisije
Prema objavi br. . 4 Nacionalnog zdravstvenog povjerenstva Kine iz 2020., crni češnjak uključen je u pilot popis "hrane koja je i hrana i lijek", a njegovim se ekstraktom može upravljati kao općim sastojkom hrane.

 

Točke rizika kvalitete i nepravilnosti u industriji

Iako je ekstrakt crnog češnjaka općenito siguran, tržište još uvijek predstavlja sljedeće potencijalne rizike:
Nepotpuna fermentacija dovodi do prekomjernih razina akrilamida (neke male tvornice podižu temperaturu na iznad 100 stupnjeva kako bi skratile proizvodni ciklus)
Ostatak otapala (neke tvrtke koriste industrijski-etanol za ekstrakciju)
Netočno označavanje sadržaja SAC (uobičajena UV metoda ima stopu pogreške do ±30%)
Mikrobna kontaminacija (fermentacijske radionice ne zadovoljavaju GMP standarde, a otkriven je aflatoksin B1)

Kako znanstveno odabrati sigurnog dobavljača?

Cjelovitost sustava certificiranja
Dajte prednost tvrtkama koje su istovremeno dobile certifikate ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher i Halal, osiguravajući potpunu sljedivost od sirovina do gotovih proizvoda.

Provjera sposobnosti testiranja
Zahtijevati od dobavljača da osiguraju:
HPLC kromatogram za svaku seriju (sadržaj SAC točan do 0,01%)
Izvješće o-testiranju teških metala treće strane (olovo manje od ili jednako 0,5 ppm, arsen manje od ili jednako 0,3 ppm, kadmij manje od ili jednako 0,2 ppm)
Indikatori kontrole mikroba (ukupni broj bakterija manji ili jednak 1000 CFU/g, plijesan i kvasac manji ili jednak 100 CFU/g)

Zaštita procesa patentom
Tvrtke s-patentima enzimske fermentacije pri niskim temperaturama (temperatura kontrolirana na 60±2 stupnja, vlažnost 75±5%) mogu povećati stopu konverzije SAC za više od 40%, a istovremeno smanjiti proizvodnju akrilamida na<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Zašto odabrati Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

Kao nacionalno visoko{0}}tehnološko poduzeće specijalizirano za biljne ekstrakte već 18 godina, Sost Biotech je izgradio neusporedivu konkurentsku prednost na području ekstrakta crnog češnjaka:

Ulaganje u hardver
Opremljen s 2 njemačke-uvezene-proizvodne linije za niskotemperaturnu fermentaciju (kapacitet pojedinačne serije od 5 tona)
Opremljen platformom za otkrivanje US Waters UPLC, s ograničenjem otkrivanja SAC-a od samo 0,02% i preciznošću od ±1,5% (industrijski prosjek ±5%)
Neovisni CNAS certificirani laboratorij, sposoban izdavati izvješća o ispitivanju s međunarodnom oznakom međusobnog priznavanja ilac-MRA

Snaga softvera
Sudjelovao u formuliranju industrijskog standarda za "Ekstrakt crnog češnjaka"
Dobiven nacionalni patent za izum za proces fermentacije crnog češnjaka
Dovršena registracija tvornice FDA-e u SAD-u i pret{0}}procjena nove hrane u EU-u

Predanost kvaliteti
Svaka serija ekstrakta crnog češnjaka osigurava:
① Kompletan HPLC otisak (12 karakterističnih vrhova odgovara standardnom uzorku sa sličnošću većom ili jednakom 98%)
② Sveobuhvatno izvješće o ispitivanju svjetski renomiranog SGS-a ili Eurofinsa (dvojezično na kineskom i engleskom)
③ QR kod koji se može pratiti (skenirajte za pregled podrijetla sirovina, serije fermentacije, datuma ekstrakcije i osoblja za testiranje)

Prilagođene usluge
Za različite potrebe kupaca možemo ponuditi:
Specifikacije gradijenta sadržaja SAC od 0,5% do 3,0%
Dvostruke formulacije-topljive u vodi/-lipidima
Pakiranje -s više specifikacija od vreća od aluminijske folije od 1 kg do kartonskih bačvi od 25 kg
Besplatni uzorci (testno pakiranje od 50 g) i tehnička podrška za formulacije

Kontaktirajte nas
Ako tražite sigurne, sukladne i vrlo aktivne sirovine ekstrakta crnog češnjaka, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. bit će vaš najpouzdaniji partner.
Email:info@sostherbusa.com(Profesionalni odgovor u roku od 24 sata)
Web stranica: www.sosterb.com(COA, specifikacije i regulatorni dokumenti dostupni za preuzimanje)

Obećajemo: svi testni podaci podržavaju-ponovno-testiranje treće strane, a nekvalificirani proizvodi mogu se bezuvjetno vratiti ili zamijeniti!

 

Reference
[1] Kimura, S. i sur. (2017). "Validacija analitičke metode za S-alil-L-cistein u crnom češnjaku pomoću HPLC-DAD." Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A. i sur. (2018). "Studija akutne oralne toksičnosti standardiziranog ekstrakta crnog češnjaka u ICR miševa." Prehrambena i kemijska toksikologija, 111: 658-663.
[3] Park, JH, et al. (2019). "90-dnevna subkronična evaluacija toksičnosti fermentiranog crnog češnjaka u Sprague-Dawley štakora." Regulatorna toksikologija i farmakologija, 107: 104-111.
[4] Chen, S. i sur. (2021). "Hipolipidemijski učinak odležanog ekstrakta crnog češnjaka kod odraslih s blagom hiperkolesterolemijom: randomizirano, dvostruko-slijepo, placebom-kontrolirano ispitivanje." Časopis za ljekovitu hranu, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L. i sur. (2022). "In vitro procjena citokroma P450-posredovanog potencijala interakcije biljke i lijeka dodatka crnog češnjaka." Fitomedicina, 102: 154-160.